Debaty sejmowe VIII Kadencja

• Strona główna
• Kadencja VIII część 1
• Kadencja VIII część 2
• Kadencja VIII część 3
• Kadencja VIII część 4

Interpelacja w sprawie harmonizacji leków z normami Unii Europejskiej

   Szanowny Panie Ministrze! Niepokojąco przedstawia się sytuacja w branży farmaceutycznej dotycząca przerejestrowywania polskich preparatów zgodnie z normami Unii Europejskiej Na harmonizację czyli ponowną rejestrację swoich produktów firmy produkujące u nas leki mają czas do końca 2008 r jednak zważywszy na to jaka jest ich ilość 125 tys może to być termin niewystarczający Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych URPL zajmujący się harmonizacją ostrzega że jeżeli tempo napływania wniosków nie zwiększy się ogrom dokumentacji do rozpatrzenia uniemożliwi URPL uporanie się z rejestracją Proces byłby sprawniejszy gdyby koszty harmonizacji dla przedsiębiorców były niższe a urząd otrzymał nowe środki z budżetu Ewentualne opóźnienie najbardziej odbije się na polskich producentach których niezharmonizowane leki bezpowrotnie znikną z rynku Problemów takich nie... czytaj całość